PFC-FD療法（フリーズドライ）のメリット｜変形性膝関節症治療における保存性と通院頻度

変形性膝関節症の痛みを何とかしたい、でも手術は避けたい――そんな方にとって、PFC-FD療法は有力な選択肢の一つです。

自分の血液から抽出した成長因子をフリーズドライ加工し、膝関節に注入するこの治療法は、従来のPRP療法にはない保存性の高さと通院回数の少なさが大きな特長といえます。

本記事では、PFC-FD療法がなぜ注目されているのか、フリーズドライによる品質面の利点や、忙しい方でも続けやすい通院スケジュールについて、整形外科の臨床経験をもとにわかりやすく解説します。

PFC-FD療法（フリーズドライ）とは何か｜変形性膝関節症への注射治療を基礎から解説

PFC-FD療法は、患者さん自身の血液から取り出した血小板由来の成長因子をフリーズドライ（凍結乾燥）加工し、膝関節に注入する再生医療のひとつです。

変形性膝関節症に対する保存的治療として、手術を望まない方や通院回数を抑えたい方から関心を集めています。

PFC-FDは自分の血液から生まれる「成長因子の粉末」

PFC-FDという名称は「Platelet-derived Factor Concentrate – Freeze Dry」の略で、日本語では「血小板由来因子濃縮物（凍結乾燥）」と訳されます。

採血した血液を遠心分離にかけて血小板を高濃度に集め、そこから成長因子を抽出したあと、凍結乾燥によって粉末状に加工したものです。

注入時には生理食塩水に溶かして液体に戻し、膝関節の中へ注射します。自分の血液を使うため、アレルギーや感染症のリスクが低い点も安心材料の一つでしょう。

従来のPRP療法とPFC-FD療法の違い

PRP（多血小板血漿）療法は、濃縮した血小板をそのまま注射する治療法です。一方、PFC-FD療法では血小板から成長因子だけを取り出し、細胞成分を除去してからフリーズドライ加工を施します。

比較項目	PRP療法	PFC-FD療法
注入する成分	血小板を含む血漿	成長因子の濃縮液
細胞成分	含まれる	除去されている
保存方法	冷蔵・冷凍が必要	常温で保存可能
保存可能期間	数日〜数週間	約6か月〜1年
注射までの流れ	採血当日に注射	採血と注射を別日に設定可

どんな方がPFC-FD療法の対象になりやすいか

変形性膝関節症のなかでも、軽度から中等度（Kellgren-Lawrence分類でグレード1〜3程度）の方に効果を感じていただきやすい傾向があります。

ある前向き研究では、グレード1〜2の患者さんのうち約70%が12か月後に臨床的な改善を示したと報告されています。

反対に、重度のグレード4の方では改善率が低くなる傾向が見られます。膝の状態によって向き不向きがありますので、まずは整形外科医に相談することが大切です。

フリーズドライ加工が変形性膝関節症の治療品質を変える｜PFC-FDの保存性が高い理由

PFC-FD療法が従来のPRP療法と大きく異なるのは、フリーズドライ（凍結乾燥）加工によって成長因子を長期保存できる点です。保存性の高さは治療の品質安定に直結し、患者さんが安心して治療を受けられる土台になります。

凍結乾燥で成長因子の活性が長く維持される

フリーズドライとは、凍結した状態で水分を昇華（気化）させて除去する加工技術です。

この方法で処理されたPFC-FDは、室温での保管でも成長因子の濃度や活性が数週間〜数か月にわたって安定することが基礎研究で確認されています。

室温で保管したPRP液は2週間ほどで血小板が失われ、成長因子もほぼ検出できなくなります。

一方、凍結乾燥処理を施したPRPは8週間後でも成長因子の発現量がほぼ維持されていたとの報告があり、フリーズドライ加工の有用性が裏づけられています。

専門の加工施設で品質が均一に管理される

PFC-FDの加工は、患者さんから採血した血液を専門の細胞加工施設へ送付して行います。

施設では厳格な品質管理のもとで遠心分離、成長因子の抽出、フィルター処理、凍結乾燥の各工程を実施するため、クリニックごとの手技のばらつきが生じにくいという利点があります。

PRP療法の場合、加工はクリニック内で行われるのが一般的です。使用する機器や技術者の経験によって濃度や品質にばらつきが出やすく、治療効果の安定性という点ではPFC-FDに分があるといえるでしょう。

常温保存が可能になることで治療スケジュールに余裕が生まれる

PFC-FDは粉末化されているため、冷蔵や冷凍といった特別な温度管理を必要としません。加工後は約6か月から最長1年ほど常温で保管でき、患者さんの都合のよいタイミングで注射を受けられます。

PRP療法では採血したその日に注射を完了する必要があるケースが多く、仕事や家事のスケジュール調整が難しいと感じる方も少なくありません。

PFC-FDなら採血日と注射日を別の日に設定できるため、忙しい方にとって負担が軽くなるでしょう。

保存条件	PRP（未加工）	PFC-FD
保存温度	冷蔵 or 冷凍	常温保存可
成長因子の安定性	2週間で大幅低下	8週間以上維持
品質のばらつき	施設ごとに差がある	一元管理で均一

通院回数はたった2回で済む｜PFC-FD療法が忙しい方に選ばれる理由

PFC-FD療法の大きな魅力は、基本的に2回の通院で治療が完結する点です。1回目が採血、2回目が注射というシンプルな流れのため、何度も通院する時間的余裕がない方でも取り組みやすい治療法といえます。

1回目の通院で行うこと｜採血と問診

初回の来院時には、医師の問診と膝の状態確認に加えて、約40〜50mlの採血を行います。採取した血液は専門の加工施設に送付され、約3週間ほどかけてPFC-FDが製造されます。

採血自体は通常の健康診断と同程度の量なので、体への負担はほとんどありません。採血後はそのまま日常生活に戻れます。

2回目の通院で行うこと｜膝関節への注射

加工済みのPFC-FDがクリニックに届いたら、2回目の来院日を予約します。当日は凍結乾燥されたPFC-FDを生理食塩水で溶解し、膝関節内に注入します。注射にかかる時間は数分程度で、入院の必要もありません。

通院	内容	所要時間の目安
1回目	問診・検査・採血	約30〜60分
2回目	PFC-FD注射	約15〜30分

複数回の注射が必要なPRP療法との通院頻度の比較

PRP療法では、効果を持続させるために3〜6回の注射を4週間ごとに繰り返す治療計画が組まれることがあります。ある研究では、平均5.8回のPRP注射を行って12か月後に78%の改善達成率が報告されました。

対してPFC-FD療法は1回の注射で12か月後に62%の患者さんが改善基準を満たしたとされており、注射回数あたりの効率を考えると、通院頻度の面でPFC-FDが優位に立つと考えられます。

もちろん、効果には個人差がありますので、医師と相談のうえ治療計画を立てることが大切です。

仕事や子育てと両立しやすい治療スケジュール

2回の通院で完結するPFC-FD療法は、仕事を何日も休むのが難しいビジネスパーソンや、小さなお子さんの世話がある方にとって大きなメリットです。採血と注射の日を分けられるため、「今日は採血だけ」「来週注射をお願いしたい」という柔軟な予定調整が可能になります。

従来の注射療法で月に何度もクリニックに足を運ぶ負担を感じていた方にとっては、治療を続けるハードルがぐっと下がるのではないでしょうか。

PFC-FD療法で期待できる効果と持続期間｜変形性膝関節症の痛みはどこまで和らぐか

PFC-FD療法の注射1回で、膝の痛みや日常生活動作の改善が12か月にわたって持続する可能性があります。

ただし効果の出方は膝の状態や個人差によって異なるため、過度な期待は禁物です。医師と一緒に現実的な目標を設定しましょう。

注射後1か月〜3か月で痛みの軽減を実感しやすい

312名の変形性膝関節症患者さんを対象にした前向き研究では、注射後1か月の時点で痛みのスコア（VAS）が大きく改善し、その効果が12か月後まで維持されたと報告されています。

KOOS（膝損傷と変形性膝関節症のアウトカムスコア）でも、痛みとQOL（生活の質）の項目で顕著な改善が確認されました。

効果を実感するまでの期間は人それぞれですが、多くの場合、注射後3か月以内に自覚的な変化が現れるとされています。

12か月後の改善達成率は約6割｜膝の重症度が結果を左右する

同じ研究でOMERACT-OARSI基準（国際的な変形性膝関節症の改善基準）を用いて評価したところ、全体の約62%が「改善あり」と判定されました。

ただし改善率はKL分類のグレードによって大きく異なり、グレード1〜2では約70%に対して、グレード4では約41%にとどまっています。

グレード4の患者さんはグレード1〜2に比べて改善が得られにくい傾向が約3.6倍高いことが示されており、重症度が効果を大きく左右するといえるでしょう。

PFC-FDの作用は抗炎症が中心と考えられている

PFC-FD療法によって痛みや日常生活動作は改善する一方、関節可動域の制限やメカニカルな症状（引っかかりやロッキング）には大きな変化が見られなかったという報告もあります。

そのため、PFC-FDの効果は軟骨の再生そのものではなく、膝関節内の炎症を抑える作用が中心だと推測されています。

炎症が鎮まることで痛みが和らぎ、膝を動かしやすくなるという流れで、結果的に生活の質が向上するというのが現時点での一般的な見方です。

KL分類グレード	12か月後の改善率	特徴
グレード1〜2	約70%	効果を感じやすい
グレード3	約60%前後	中程度の効果
グレード4	約41%	効果が限定的な傾向

PFC-FD療法の安全性と副作用リスク｜変形性膝関節症治療で安心して受けるために

PFC-FD療法は自己血を原料とするため、重篤な副作用が報告されたケースは現時点ではありません。ただし注射を伴う治療である以上、軽微な症状が出る可能性はゼロではなく、正しく理解しておくことが安心につながります。

重大な有害事象はゼロ｜312名の臨床データが示す安全性

312名を対象とした前向き研究では、重篤な有害事象（感染や入院を要する合併症など）は1件も報告されませんでした。

軽度の副作用が生じた患者さんは全体の6%にあたる17名で、その大半が注射部位の一時的な痛みや腫れでした。

注射部位の感染が報告された例もなく、自己血由来の製剤であることが安全性に寄与していると考えられます。

注射後に起こりうる一時的な症状と対処法

• 注射部位の軽い痛みや鈍い違和感（数日で自然に軽減）
• 膝周辺の一時的な腫れ（冷却や安静で対応可能）
• まれに微熱が出ることがある（48時間以内に自然回復）

アレルギーや感染症のリスクが低い理由

PFC-FDは患者さん自身の血液を原料としているため、他人の血液や動物由来の成分を使用する場合に比べてアレルギー反応のリスクが低くなります。

さらに加工の過程で細胞成分をフィルターにより除去しているため、細胞由来の免疫反応が起こりにくい仕組みです。

加工施設では無菌環境のもとで製造が行われ、厳格な品質管理基準に沿って出荷されます。患者さんとしては「自分の血液だからこそ安心できる」という心理的なメリットも大きいのではないでしょうか。

治療を受ける前に確認すべきこと

PFC-FD療法を受ける前には、抗凝固薬や抗血小板薬を服用していないか、自己免疫疾患や慢性感染症（B型・C型肝炎、HIVなど）の既往がないかを医師に伝える必要があります。

これらに該当する場合は、治療の適応外となるケースがあるためです。

過去1か月以内に膝への注射を受けている方も対象外となる場合がありますので、他の治療歴を含めて正直に申告することが安全な治療への第一歩となります。

ヒアルロン酸注射やステロイド注射と何が違うのか｜PFC-FD療法を比較して分かったこと

変形性膝関節症の注射治療にはヒアルロン酸注射やステロイド注射がありますが、PFC-FD療法はそれらとは異なる方法で膝の痛みに働きかけます。それぞれの特徴を知ると、自分に合った治療を選ぶ手がかりになるでしょう。

ヒアルロン酸注射は潤滑目的、PFC-FDは成長因子による修復促進

ヒアルロン酸注射は、膝関節内の潤滑液を補い、関節の動きを滑らかにすることを目的としています。痛みの一時的な緩和には効果がありますが、関節組織そのものに対する修復作用は限定的です。

PFC-FD療法は、PDGF（血小板由来成長因子）やTGF-β（トランスフォーミング増殖因子β）、VEGF（血管内皮増殖因子）などの成長因子を膝関節に届けることで、炎症の抑制や組織の修復を促すことを目指しています。

ステロイド注射は即効性が魅力だが効果の持続に課題がある

ステロイド（副腎皮質ホルモン）注射は、強い抗炎症作用を持ち、注射後すぐに痛みが和らぐのが特長です。

しかし効果の持続期間は一般的に数週間から数か月程度にとどまり、頻回の使用は軟骨へのダメージや骨の弱体化を招く恐れがあります。

PFC-FD療法はステロイドほどの即効性はないものの、1回の注射で12か月間にわたる改善持続が報告されており、中長期的な膝のケアを重視する方には魅力的な選択肢です。

複数のメタ解析が示すPRP系治療の優位性

PRPおよびPFC-FDを含む血小板由来治療と、ヒアルロン酸やステロイドを比較した複数のメタ解析（多くの研究を統合して分析する手法）が発表されています。

それらの結果を総合すると、PRP系の注射はヒアルロン酸やステロイドに対して痛みの軽減と機能改善の両面で同等かそれ以上の効果を示す傾向が見られました。

特に軽度〜中等度の変形性膝関節症においてその傾向は顕著で、6か月〜12か月のフォローアップ期間における痛みスコアの改善幅でPRP系治療が上回る結果が多く報告されています。

治療法	主な効果	効果の持続目安
ヒアルロン酸注射	潤滑改善・軽度の鎮痛	数週間〜数か月
ステロイド注射	強い抗炎症・即効性	数週間〜数か月
PFC-FD療法	成長因子による修復促進	最長12か月程度

PFC-FD療法を受ける前に知っておきたい注意点｜変形性膝関節症の治療選択で後悔しないために

PFC-FD療法には多くの利点がありますが、すべての患者さんに効果が保証される治療ではありません。治療を検討する際に見落としがちな注意点を整理しましたので、納得のいく治療選択に役立ててください。

すべての人に効果があるわけではない｜約4割は改善を実感しにくい

注意すべき点	詳細
改善が得られにくい方	KLグレード4の重度例、半月板損傷併発例
効果の出方	注射後すぐではなく、1〜3か月かけて徐々に
持続期間の限界	12か月を超える長期効果のデータはまだ少ない

軟骨が再生するわけではない｜治療への正しい期待値

PFC-FD療法は「再生医療」に分類されますが、損傷した軟骨が完全に元通りになるわけではありません。現在の知見では、主に関節内の炎症を鎮めることで痛みの軽減と機能改善をもたらすと考えられています。

「注射をすれば膝が完全に治る」と期待しすぎると、効果を実感できなかった場合に大きな落胆につながります。

あくまで保存的治療の一つとして、リハビリや生活習慣の見直しと併用しながら総合的なケアを目指す姿勢が大切です。

治療前の検査と医師との対話を大切にする

PFC-FD療法を受ける前には、レントゲンやMRIで膝関節の状態を正確に把握する必要があります。

膝の痛みの原因が変形性膝関節症以外にある場合（靭帯損傷や感染性関節炎など）には、PFC-FD療法が適応にならないこともあるからです。

また、治療に対する期待と不安をあらかじめ医師に伝えておくと、自分に合った治療計画を一緒に立てやすくなります。遠慮せずに質問することが、後悔のない治療選択への近道です。

リハビリや日常生活での膝ケアとの組み合わせが効果を高める

注射だけに頼るのではなく、太ももの筋力トレーニングやストレッチ、体重管理といった日常的なケアを並行して行うことが、治療効果を最大限に引き出すカギになります。

PFC-FD療法で膝の炎症が落ち着いたタイミングは、リハビリに取り組む絶好の機会です。膝周辺の筋肉を強化することで関節への負担が減り、再び痛みが悪化するリスクを下げられます。

担当の理学療法士や医師と連携しながら、無理のない範囲で取り組んでみてください。

よくある質問

PFC-FD療法の注射は痛みが強いですか？

PFC-FD療法の注射で使用する針は、一般的な関節注射と同じサイズです。注射時にチクッとした痛みを感じるときはありますが、多くの患者さんが「思ったより痛くなかった」とおっしゃいます。

不安が強い場合は、局所麻酔を併用して痛みを軽減することも可能です。注射後に膝周辺の鈍い違和感が数日間続くことがありますが、日常生活に支障が出るほどの強い痛みは一般的には報告されていません。

PFC-FD療法は何歳から受けられますか？

PFC-FD療法に厳密な年齢制限はなく、変形性膝関節症と診断された成人であれば幅広い年代の方が対象となります。臨床データでは30歳から88歳までの患者さんが治療を受けたという報告があります。

年齢よりも膝関節の状態（KLグレード）が治療効果を左右する要素として大きいとされています。高齢の方でも軽度〜中等度の膝OAであれば改善が期待できますので、まずは医師に膝の状態を評価してもらうことをおすすめします。

PFC-FD療法の効果はどのくらい持続しますか？

PFC-FD療法の効果持続期間は個人差がありますが、臨床研究では注射後12か月時点での改善持続が確認されています。痛みのスコアは注射後1か月で大きく改善し、その後もゆるやかに効果が継続する傾向が見られました。

ただし、12か月を超える長期のフォローアップデータはまだ十分ではありません。効果が薄れてきたと感じた場合は、再度の治療や他の保存的療法との組み合わせについて主治医にご相談ください。

PFC-FD療法を受けた後に運動してもよいですか？

PFC-FD療法の注射後、激しい運動は数日間控えることが一般的に推奨されています。注射当日から翌日にかけては膝を安静に保ち、腫れや痛みが引いてきたら徐々に日常的な動作に戻していただけます。

ウォーキングやストレッチなどの軽い運動は、膝の状態を見ながら再開して問題ありません。スポーツへの本格的な復帰については、担当医と相談のうえ、膝の回復具合を確認しながら段階的に進めていくのが安全です。

PFC-FD療法は両膝に同時に受けることができますか？

PFC-FD療法は片膝ずつの治療が基本ですが、両膝に症状がある場合は、両方の膝に対して治療を行えるかどうかを事前に医師へ確認してください。

1回の採血から2膝分のPFC-FDを加工できるかは、血液量や加工施設の対応によって異なります。

両膝の治療を希望される場合は、初回の診察時にその旨を伝えていただくと、必要な採血量や治療スケジュールについて具体的な案内を受けられます。無理なく治療を進めるためにも、遠慮なくご相談ください。

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